A medida que las empresas biotecnológicas compiten por las oportunidades en Japón, ningún sector de ciencias de la vida ha recibido más atención, apoyo gubernamental y reformas regulatorias que el importante campo de la medicina regenerativa.
Los regeneradores son productos de terapia celular farmacéutica que reemplazan o restauran células y tejidos perdidos por enfermedad o envejecimiento. Algunas medicinas regenerativas estimulan a nuestros cuerpos a regenerarse o repararse, por lo que el campo puede incluir el uso de células madre para la ingeniería de tejidos.
La población en rápido envejecimiento de Japón crea una cocina de prueba perfecta para tales regeneradores, especialmente a medida que la tendencia del envejecimiento se expande a Europa y América del Norte. Mientras tanto, la medicina regenerativa está a la vanguardia de decenas de asociaciones de investigación entre empresas privadas de biotecnología y universidades japonesas.
«Los japoneses quieren ser el centro de medicina regenerativa del mundo», dijo Colin Lee Novick, director general de la firma consultora de biotecnología CJ Partners en Tokio. «Para poder hacer eso, tienen que atraer a las compañías para que vengan a Japón, y necesitan atraer a sus propias compañías farmacéuticas para que obtengan la licencia y obtengan lo mejor».
La medicina regenerativa, un futuro inmediato
El auge de la «regeneración» en Japón se basa en una serie de reformas y nuevas leyes para productos farmacéuticos, pero especialmente en la emblemática Ley de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (Ley PMD) y la Ley de Seguridad de la Medicina Regenerativa.
Los Regens también se benefician de lo que se conoce como el paquete de cambios de políticas de Sakigake, que acelera la introducción de productos médicos innovadores. El paquete se enfoca en todo, desde investigación básica hasta investigación / ensayos clínicos, revisiones de aprobación, medidas de seguridad, cobertura de seguro, mejora de la infraestructura y el entorno para actividades corporativas y expansión global.
Incluye un sistema de designación que promueve la I + D en Japón para la aplicación práctica temprana de productos farmacéuticos innovadores, dispositivos médicos y medicina regenerativa. También incluye un plan para la autorización rápida de medicamentos no aprobados, lo que acelera la aplicación práctica del uso de medicamentos no aprobados / no aprobados para enfermedades graves y potencialmente mortales.
Pero los beneficios no se detienen allí, señala Novick. Además de la aprobación condicional y los beneficios de Sakigake, los regens japoneses llegan a uno de los mayores mercados mundiales de productos farmacéuticos. El resultado desde 2014 ha sido una avalancha de alianzas, estudios de investigación y acuerdos de licencia.
La terapia génica un desarrollo en potencial
La terapia génica también es parte de esta tendencia. Agilis Biotherapeutics, una compañía de EE. UU., Se asoció con Gene Therapy Research Institution de Japón para desarrollar y obtener la aprobación de medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson y otra enfermedad nerviosa. «I + D requiere habilidades extremadamente altas, pero la 
fabricación requiere habilidades aún más altas.
Hay muy pocos lugares que puedan proporcionar capacidades de fabricación de alta calidad en los EE. UU. Y también en el mundo. Después de una valoración exhaustiva, llegaron a creer que la Institución Japonesa de Investigación en Terapia Genética tenía las mejores capacidades (talento y habilidades)», dijo el presidente Katsuhito Asai de Agilis GTRI Japón, una empresa conjunta entre Agilis y la Institución Japonesa de Investigación en Terapia Genética.
Las compañías extranjeras que han decidido llevar a cabo investigación y desarrollo en Japón para productos médicos innovadores tienen derecho a una beca de investigación de METI para ayudar con su inversión de capital. Además, los gobiernos locales brindan sus propias subvenciones. Agilis GTRI Japón se encuentra en un parque de investigación público-privado en la prefectura de Kanagawa, que ha adoptado el concepto de Zona Especial Estratégica Nacional para recortar la regulación y ofrecer otros beneficios para las empresas de innovación.