Pero la esperanza está en el horizonte de que surgirán nuevos medicamentos y drogas pronto. Esto es lo que los ensayos clínicos en curso tienen en la tienda ¿Con qué frecuencia lees los titulares proclamando la llegada de un nuevo tratamiento innovador contra el Alzheimer?
La respuesta es probablemente, con bastante frecuencia. Sin embargo, la dura realidad para los pacientes de hoy que padecen la enfermedad y sus familias, es que la Agencia Europea de Medicamentos no aprobó medicamentos nuevos o que ingresaron al mercado mundial desde 2003.
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También hay buenas noticias para compartir sobre nuevos medicamentos
Actualmente hay más de 400 ensayos clínicos en todo el mundo y la probabilidad de que los nuevos medicamentos lleguen pronto a los pacientes en el futuro cercano es alta. Aquí hay un resumen de los tipos de ensayos clínicos que están en curso y cuándo podríamos esperar ver nuevos tratamientos para esta condición debilitante. Ensayos clínicos que prueban productos farmacéuticos para pacientes con Alzheimer.
Con los años, más de 190 compuestos han sido probados para la enfermedad de Alzheimer. De estos, solo cinco han sido aprobados y comercializados en todo el mundo (donepezilo, galantamina, memantina, rivastigmina y una combinación de memantina y donepezilo).
Sin embargo, ninguno de estos compuestos puede detener la progresión de la enfermedad. Solo pueden contrarrestar la tasa de progresión de la enfermedad durante un período limitado. Por esa razón, actualmente se están probando numerosos nuevos medicamentos para encontrar nuevas formas de tratar la enfermedad.
Pruebas activas en todo el mundo contra el Alzheimer
Esto se hace mediante ensayos clínicos, que son estudios controlados realizados en participantes humanos para probar nuevos tratamientos. De los 400 ensayos que se mencionaron anteriormente, muchos de ellos actualmente están probando nuevos medicamentos y productos farmacéuticos. El resto están probando tratamientos no farmacéuticos, que no involucran medicamentos, como el ejercicio físico y la acupuntura.
También hay varios otros ensayos en curso que no involucran drogas en absoluto. En su lugar, se enfocan en el comportamiento o se centran en actividades físicas, como el yoga. Esto para aliviar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer. Los ensayos clínicos se organizan en tres fases, que evalúan tanto la seguridad del medicamento, como su eficacia.
También hay una fase anterior, la fase 0, que se realiza solo en animales y una fase posterior, fase 4, para estudiar las ventas y evaluar los riesgos y beneficios de los pacientes.
Actualmente hay 105 compuestos que se están probando en ensayos clínicos en todo el mundo. Todos los cuales se encuentran en diversas etapas de desarrollo. Nueve ensayos están registrados en Europa, y cuatro se están llevando a cabo en Dinamarca.
Tratamiento 1: dirigirse a la proteína, beta amiloide
Numerosas compañías están produciendo tratamientos potenciales que se enfocan en diferentes aspectos de la enfermedad.
Muchos están desarrollando nuevos medicamentos que se dirigen a la reducción de una sustancia tóxica, llamada amiloide-beta. Esta es una proteína que es producida naturalmente por las células y se encuentra en el cerebro. Sin embargo, si el beta amiloide alcanza niveles muy altos, se vuelve tóxico. Lo que hace que las células mueran. Esto es lo que sucede en el Alzheimer.
Dos medicamentos (sargramostim y AZD3293) están actualmente en prueba para reducir la acumulación de niveles tóxicos de esta proteína beta amiloide. Sargramostim también tiene un beneficio adicional para ayudar a estimular el sistema inmune.
Dirigirse a esta proteína tiene sentido en la lucha contra la enfermedad. Ya que es una patología clave de la enfermedad. Pero hasta ahora, ninguna droga ha sido capaz de contrarrestar con éxito el deterioro cognitivo en los pacientes o prevenir su muerte. Tendremos que esperar y ver si estos medicamentos son más justos.
Tratamiento 2: Dirigiéndose al sistema inmune
Otras compañías están probando productos farmacéuticos (aducanamab, crenezumab y gantenerumab) que se dirigen al sistema inmune. Se los conoce como fármacos de inmunidad pasiva y beta amiloide blanco, ya sea en el cerebro o en la sangre. Lo que proporciona inmunidad a corto plazo de unas semanas a unos pocos meses.
Uno de estos medicamentos, crenezumab está diseñado para funcionar solo en las células del cerebro que se ven afectadas por la enfermedad, y no en otros tipos de células, como las células importantes para el sistema inmunitario y para mantener la barrera hematoencefálica.
Este medicamento se está probando actualmente en ensayos de Fase 3 en varios países europeos y hay planes para iniciar las pruebas en Dinamarca. La prueba espera terminar en 2022 y los resultados aún se desconocen.
Desafortunadamente, uno de esos medicamentos de inmunidad pasiva, solanezumab de la compañía farmacéutica, Aun no se ha logrado ofrecer resultados prometedores en los ensayos clínicos de fase tardía. Sin embargo, la buena noticia es que hay ocho medicamentos más que se están probando actualmente en la cartera de ensayos clínicos. Ya que aún pueden ofrecer mejores resultados.
Tratamiento 3: Vacunas dirigidas a beta amiloide
También se están probando varias vacunas experimentales para entrenar al cuerpo en la lucha contra la beta-amiloide en el cerebro.
Estos incluyen CAD106, que proporciona inmunidad contra beta amiloide, y AADvac1, que actualmente se está desarrollando para atacar a tau, otra sustancia que se acumula en el cerebro de los pacientes.
CAD106 se encuentra actualmente en ensayos de Fase 2. Pero los resultados preliminares de un ensayo de Fase 2 completado indicaron que bastantes pacientes (25 por ciento) sufrieron efectos adversos graves.
Por el contrario, AADvac1 ha tenido resultados relativamente prometedores después de la finalización de un ensayo de Fase 1 con una alta eficacia en la estimulación de una respuesta inmune en pacientes y un resultado relativamente bueno para la seguridad del paciente con nuevos medicamentos.
Tratamientos y ensayos alternativos en desarrollo
También hay varios otros ensayos en curso que no involucran drogas en absoluto. En su lugar, se centran en el comportamiento o se centran en actividades físicas, como el yoga; que se han comprobado ser efectivas contra el Alzheimer.
Se han desarrollado programas especiales, como Describir, Investigar, Evaluar y Crear (DICE) para que los cuidadores ayuden a sobrellevar y manejar el comportamiento cambiante de sus pacientes.
Mientras que los tratamientos alternativos como la acupuntura. El tratamiento electromagnético y la estimulación cerebral profunda pretenden estimular la actividad cerebral o corporal del paciente y activar las células que permanecen en el cerebro.
Algunos ensayos clínicos incluso combinan enfoques no farmacológicos con productos farmacéuticos ya aprobados, como la combinación de electroacupuntura con donepizil contra el Alzheimer. Se anticipa que este tratamiento combinado puede ser más efectivo que solo el tratamiento con donepizil. La prueba está en curso y todavía esperamos el resultado.
Nuevos tratamientos están en el horizonte
En resumen, actualmente hay cientos de ensayos en marcha en todo el mundo como parte de un esfuerzo máximo para encontrar nuevos medicamentos y tratamientos para la enfermedad de Alzheimer.
A pesar de que ninguna droga ha ingresado al mercado en los últimos 15 años, hay esperanzas en el horizonte de que pronto surjan nuevos medicamentos.
Estos nuevos tratamientos se centrarán en la patología subyacente de la enfermedad y, con suerte, detendrán o limitarán su progresión. Sin embargo, en esta etapa, es demasiado pronto para decir si alguno de estos fármacos nuevos y futuros puede revertir los efectos de la enfermedad. Solo los estudios a largo plazo revelarán si alguno de estos medicamentos puede, de hecho, detener por completo la progresión de la enfermedad de Alzheimer.
Fuente: http://sciencenordic.com
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