Aunque la reducción del riesgo cardiovascular (CV) es un objetivo del tratamiento para la diabetes tipo 2, los medicamentos antidiabéticos y/o reductores de la glucosa en realidad pueden aumentar el riesgo de numerosos eventos CV incluso al reducir los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c).
Para ensayos de fármacos o medicamentos antidiabéticos a gran escala llevados a cabo en la última década, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha requerido pruebas de que estos agentes no conducen a un aumento inaceptable del riesgo CV1.
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Los medicamentos antidiabéticos pueden conllevar a causar complicaciones cardiovasculares
Según una investigación publicada en línea en Diabetes, Obesidad y Metabolismo en enero de 2018. Este requisito puede haber fomentado desde entonces una falsa sensación de seguridad con respecto a estos medicamentos.
«Una vez que se aprobaron nuevos medicamentos antidiabéticos con esta garantía regulatoria. Fue fácil para los médicos pensar que no tenían que preocuparse si el uso de un nuevo medicamento conllevaba el riesgo de causar una complicación cardiovascular importante «, escribieron los autores.
«La complacencia actual entre los médicos. Sin embargo, se deriva de una idiosincrasia en el diseño de los ensayos de resultados a gran escala en la diabetes», señalaron médicos expertos.
El punto final primario definido estrechamente utilizado en estos estudios. No captura adecuadamente el rango de eventos CV clínicamente importantes que pueden ocurrir en pacientes que toman medicamentos antihiperglucemiantes.
Típicamente, solo 3 resultados: muerte CV, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no mortal se incluyen en la medida compuesta. Conocida como eventos cardiovasculares adversos mayores en sus siglas en inglés (MACE).
Pruebas inquietantes demuestran los riesgos clínicos adversos en los medicamentos antidiabéticos
Incluso cuando un medicamento muestra resultados MACE favorables, aún podría aumentar el riesgo de otros eventos CV. Por ejemplo, aunque se ha demostrado que los análogos del péptido-1 similar a glucagón de acción prolongada (GLP-1) reducen el riesgo de los 3 resultados MACE. «También parecen ejercer efectos nocivos sobre el curso clínico de pacientes con insuficiencia cardíaca establecida». «Como se indica en el documento de enero.
Se demostró que la liraglutida aumenta el riesgo de hospitalización. Debido a insuficiencia cardíaca y eventos cardiovasculares adversos graves. Posiblemente porque ejerce efectos cardiotóxicos en virtud de su acción para aumentar el AMP cíclico en el miocardio». Señalaron los médicos expertos.
Los inhibidores de Dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) también aumentan el AMP cíclico del miocardio. Y las etiquetas reguladoras indican que la saxagliptina y la alogliptina pueden aumentar el riesgo de insuficiencia cardíaca de nueva aparición en pacientes con diabetes tipo 2.
Otras complicaciones y factores
Otras complicaciones CV potenciales de los medicamentos antidiabéticos incluyen empeoramiento de la enfermedad vascular periférica, arritmias cardíacas fatales y empeoramiento de la función renal.
El énfasis actual en el punto final primario de los ensayos puede haber «motivado inadvertidamente a los practicantes a ser optimistas. Sobre las consecuencias cardiovasculares de los fármacos antihiperglucémicos», concluyeron los autores.
«De ser así, la comunidad clínica necesita urgentemente adoptar un marco conceptual diferente que refleje con mayor precisión el espectro de trastornos que se observan en la diabetes y que esté más alineado con los intereses de los pacientes».
Fuente: endocrinologyadvisor.com
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